中国十大试管婴儿机构填补了国内三代试管婴儿基因检测技术的空白。近年来,随着社会的发展,优生优育的观念逐渐形成。国内十大试管婴儿机构也因通过辅助生殖培育下一代而得到社会的广泛认可,三代试管婴儿技术也成为重要的技术突破。在这样的背景下,以中国十大试管婴儿机构之一的苏苏康贝医疗(以下简称康贝医疗)为代表的辅助生殖填补了我国第三代试管婴儿基因检测技术的空白,备受关注。

近日,贝康医疗用品有限公司通过了HKEx听证会,中信证券成为其独家赞助商。目前,HKEx没有NGS基因上市公司。随着贝康医疗用品有限公司的上市,该公司有望成为香港市场首只NGS基因股票。

根据招股说明书,康贝医疗是中国辅助生殖基因检测解决方案的创新平台,也是中国唯一一家拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司。目前,该公司的产品线涵盖了植入前、出生前和出生后阶段,包括五个套件和各种创新设备和仪器。核心产品是PGT-A试剂盒,可以在植入前筛查胚胎的非整倍体。这也是第一个和唯一批准的第三代试管婴儿基因检测试剂盒在中国国家美国食品药品监督管理局注册。

根据Jost Sullivan报告,中国的不孕率从1997年的3.5%上升到2019年的16.4%。同期,中国不孕夫妇数量从2015年的4410万增加到2019年的4990万。

虽然有试管婴儿等方法可以提高生育率,但我国试管婴儿的平均妊娠成功率不到50%,平均流产率为33%。试管婴儿最大的困难是只能通过“形状”来判断胚胎的好坏,在植入人体前无法准确确认胚胎是否健康正常。

中国十大试管助孕机构填补国内三代试管婴儿基因检测技术空白贝康医疗百亿赛道领航员

贝康医疗用品有限公司开发的PGT-A试剂盒可以在植入前在全基因水平上准确筛查每个胚胎,并检测其是否正常发育(一种通常与试管婴儿植入失败有关的染色体疾病)。

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经过4年世界上最大的临床试验,该产品可将体外受精的成功率提高到72%,流产率降低到6.9%,具有极其重要的意义和价值。它不仅填补了我国三代试管婴儿基因检测技术的空白,而且开辟了一条全新的轨道。

与此同时,中国对PGT的需求也在迅速增长。根据约斯特苏利文的报告,2015年PGT周期的数量约为3700个,2019年增加到约30400个,复合年增长率为69.4%。预计2024年达到27万左右,复合年增长率55.3%。

假设标准是每周期6个胚胎,2019年和2024年分别约有20万个和160万个胚胎。随着中国对PGT试剂需求的增加,其市场规模(按出厂价销售收入计算)从2020年的9590万元增加到2025年的34亿元,复合年增长率为103.8%,2030年进一步增加到147亿元,2025年至2030年复合年增长率为34.2%。这意味着未来贝康医疗将在这条黄金轨道上高速领先。

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正是因为公司的PGT-A,市场上最先进的三代试管婴儿基因检测试剂盒,贝康医疗才赢得了众多著名机构投资者的祝福。到目前为止,康贝医疗已经进行了四轮融资,累计资金约4亿元。投资方包括孔、欧美宝、元和起源等资本旗下机构。中国十大试管婴儿机构

高淳资本对医药行业的投资无需细说。OrbiMed和元和Origin也是医药行业的主要投资。具体来说,OrbiMed参与了美国二级市场几家医药公司的运营。早在2014年底,奥比迈亚洲就斥资4495万元收购了爱迪生物4.495%的股权,之后奥比迈亚洲增资5263万元获得4.775%的股权,共持有9.27%的股权,介入成本估计在10.5亿左右

后来参加了贾培医疗、康方生物、欧康视觉、海吉亚、嵇康医疗、中储燃石医疗。元和源管理的资产约为540亿元人民币,投资于医疗行业的一些公司,如基石药业、亚盛药业。

要吸引这么多知名资本,除了康贝医疗在数百亿蓝海的市场,中国十大试管婴儿机构也与公司在很多方面的先发优势有关。

随着辅助生殖治疗需求的增加、居民健康意识的增强、基因检测的可获得性和可获得性的增加以及技术的进步,中国的辅助生殖医疗设备发展迅速。

据Jost Sullivan数据,中国生殖遗传学医疗器械市场从2015年的13亿元增长到2019年的34亿元,复合年增长率为28.4%,预计2024年将达到112亿元,2019年至2024年复合年增长率为26.5%。

作为生殖遗传学医疗器械的重要组成部分,检测试剂近年来发展迅速。从市场规模来看,从2015年的7亿元增加到2019年的28亿元,复合增长率为41.1%,预计2024年将达到89。

亿元。中国十大试管助孕机构而胚胎植入前基因检测(PGT)试剂市场预计2020年至2024年将比整个市场增长更快,期间复合增长率为120.9%。

 

  作为国内唯一一家产品组合涵盖整个生殖周期所有关键阶段的公司,贝康医疗自然也从行业的快速发展中受益,另外,由于公司的产品具有先发优势,因此在多方面都表现出竞争力十足。

  在产品方面,公司已进行多中心、前瞻性、盲法临床试验。通过对六个生殖诊所中的1482对夫妇的总共收集6282个胚胎样本进行活检和检测,显示出公司的PGT-A试剂盒具有100%的敏感度和100%的特异性。

  数据显示,在6282个胚胎样本中,公司识别出1672个为阳性胚胎,4483个为阴性胚胎,并对381个检测为阳性的阳性胚胎和291个检测为阴性的胚胎进行验证,显示出100%的敏感度和100%的特异性。这表示公司的PGT-A试剂盒能正确识别所有整倍体或正常的胚胎。

  在商业化方面,公司已经建立了一支经验丰富的商业化团队。自营团队方面,中国十大试管助孕机构通过共建遗传学实验室、参加国家级生殖学研讨会等方式,目前公司已经覆盖了35家持牌医院和生殖诊所(总共70家)。中国十大试管助孕机构公司的产品也在这些医院中获得了不错的客户满意度和粘性。推销商方面,目前公司已经在24个省份拥有10家第三方推销商,覆盖了252家医院。

  受益快速增长的市场需求、公司优秀的产品以及经验丰富的商业化团队,公司于2020年4月开始启动商业销售PGT-A产品,PGT-A试剂盒的平均售价约为每件1253元,销量为32388件。

  在技术方面,公司持续高研发投入,已建立高耸的市场准入壁垒。据招股书显示,2018年、2019年以及截至2020年9月30日,公司的研发开支分别占收入的57.7%、35.7%和38.4%。另外根据中国法律法规,PGT试剂的临床试验需要一万份以上的检测样本,完成如此大的检测样本,不仅需要一定的技术,对资金的需求量也非常大。无疑贝康医疗凭借着先发优势,建立了相当高的市场准入壁垒。

  贝康医疗作为先发者,在行业中具有定价权。此次登陆港交所后,本就是行业领航员的贝康医疗,在资本的助推下,有望加速推进产品组合商业化,继续领跑百亿辅助生殖检测赛道。另外,随着贝康医疗的产品PGT-A市场渗透率的提升,PGT行业也会逐步形成严格的行业标准,进一步带动行业准入门槛标准得到提升。

  政府工作报告提出,今年发展的主要预期目标是,国内生产总值增长6%以上。