人流量多，一个试管成功，专属药物受到冲击。10月9日晚，双鹿药业(002038，SZ)宣布，最近收到国家美国食品药品监督管理局发布的《临床试验通知书》关于注射用重组人卵泡刺激素的公告。获得临床试验批准后，双鹿药业可以进行后续临床研究。

重组人卵泡刺激素(rhFSH)主要用于辅助生殖技术，促进女性卵泡的生长，刺激多个卵泡的发育。公告援引一篇报道称，我国不孕症的发病率约占育龄妇女的15%~20%。

或许受此消息影响，10月10日开市后，双鹿药业股价持续上涨。截止当天收盘，试管多次成功增加2.27%。

双鹿药业在解释这种激素时，在其公告中首先提到了不孕不育的情况，称不孕不育是世界上一个重大的医学和社会问题。根据世卫组织(世界卫生组织)的数据，世界上每七对夫妇中就有一对患有生殖障碍，不孕不育影响着世界人口的10%至15%。据报道，“我国不孕不育的发病率约占育龄妇女的15%~20%”，且发病率呈上升趋势，且年龄更小。

关于卵泡刺激素的市场前景，双鹿药业宣布，根据Minenet样本医院的数据，2016年国内卵泡刺激素样本医院的市场规模约为5.91亿元，同比增长21.6%，国内市场的终端规模预计将超过25亿元。PDB数据库显示，重点城市医院市场2017年达到10.74亿元，2018年上半年达到5.4亿元，增速为6%。

双鹿药业看好这种激素的市场前景，预计随着二孩政策的实施，未来市场将迎来两位数的增长。

招商证券专题报道介绍了这种激素的市场情况。报告中提到，目前国内卵泡刺激素市场已形成默克雪兰诺、丽珠集团、默克雪兰诺主导的市场格局，默克雪兰诺处于绝对主导地位，2016年市场份额为61.4%。

根据姚智的资料。来自四家公司的三种注射用重组人卵泡刺激素目前正处于临床试验阶段。这四家公司分别是成都泽研生物科技有限公司、上海精泽生物科技有限公司、齐鲁制药有限公司和长春金赛制药有限公司

多年来，双鹿药业股份有限公司财务业绩突出，主要得益于其独家药物注射用——复合辅酶。对于双鹿药业来说，复合辅酶是“半边天”。2017年和2018年，复合辅酶分别产生销售收入6.83亿元和12.19亿元，分别占双鹿药业有限公司营业收入的55%和56%，人员多次流动，试管一次成功

复方辅酶用于急慢性肝炎、原发性血小板减少性紫癜、化疗和放疗引起的白细胞减少和血小板减少；辅助治疗冠状动脉硬化、慢性动脉炎、心肌梗死、肾功能不全引起的少尿、尿毒症。

今年7月1日，官方网站国家卫健委发布了相关通知。根据本通知要求，纳入《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》的所有药品都要进行审评，加强处方审评结果的宣传、反馈和利用。双鹿药业的复合辅酶和胸腺五肽列入上述目录。对此，双鹿药业表示：“可能会对公司产品的销售产生一定的影响。”

双鹿药业在2019年半年报中表示，由于行业政策的影响，部分产品的销售受到一定程度的影响。2019年1-6月，公司实现营业收入10.5亿元，同比增长7.09%，实现净利润3.57亿元，同比增长1.91%。

但是，近年来，双鹿药业也加大了研发力度

来那度胺的原生产厂家是美国辛集药业，主要用于治疗多发性骨髓瘤。为了推广来那度胺，双鹿药业也做了很大的努力。这可以从其销售费用的增加看出来。双鹿药业2018年销售费用达到9.11亿元，同比增长146.65%。双鹿药业对此解释道：“主要原因是新药上市，加大了新药的市场推广力度；同时，为了促进收入增长，公司加强了营销力度。

然而，这样一个庞大的市场吸引了许多竞争对手的加入。根据Yaozhi.com的数据，2019年郑达天庆药业集团有限公司和齐鲁制药有限公司也获得了该药的批准，价格战开始。

今年6月，耀智的中标数据。com显示，山东省25mg来那度胺的中标价格下调至188元/粒左右，上海齐鲁药业有限公司的中标价格下调至190元/粒左右，而江苏省双鹿药业的中标价格为188.6元/粒左右。